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Indocyanine green fluorescence for intraoperative detection of liver tumours in minimally invasive surgery: protocol for the LIVERGREEN phase IV multicentre clinical trial

Por: Huerta · M. · Lopez-Ben · S. · Llado · L. · Sanchez-Cabus · S. · Mils · K. · Molina · V. · Dopazo · C. · Vidal · L. · Dalmau · M. · Caralt · M. · Roson · N. · Merino · X. · Armario · D. · Salcedo · M. T. · Pellino · G. · Sapisochin · G. · Gomez-Gavara · C. · LIVERGREEN Collaborative Grou
Introduction

Liver tumours are a leading cause of global morbidity and mortality. Current diagnostic tools, including computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and intraoperative ultrasound (IOUS), have limitations in detecting liver neoplasms. Indocyanine green (ICG) has emerged as a promising tool for improving liver tumour detection. This study aims to assess the impact of preoperative ICG on intraoperative tumour detection in minimally invasive surgery and develop a machine-learning algorithm to enhance tumour detection using ICG fluorescence.

Methods and analysis

This prospective, multicentre, phase IV clinical trial adheres to Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) guidelines. Patients with liver tumours eligible for minimally invasive surgery and a preoperative imaging test will be included. ICG will be administered intravenously 24 hours before surgery. Intraoperative procedures will include IOUS, ICG mapping and photographic documentation. Patients will be followed for 90 days to assess tumour progression, morbidity and mortality. The photographic analysis will enable the development of an artificial intelligence algorithm using machine learning and neural networks to identify lesions based on ICG fluorescence. The estimated sample size is 173 patients and the trial is predicted to accrue in 3 years.

Ethics and dissemination

The trial will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) guidelines. Approved by the local institutional Ethics Committee and the AEMPS, the results will be shared with the scientific community through publications and conferences.

EudraCT number

2023–5 08 316-27-00.

Trial registration number

NCT06398028.

Protocol version

V.12, 18 March 2025

Protocolo fast-track en artroplastia de rodilla

Objetivo principal: analizar los beneficios para el paciente de la aplicación del protocolo Fast-Track en ATR. Metodología: se ha realizado una búsqueda exhaustiva de artículos en distintas bases de datos: WOS, Pubmed, Cuiden Plus y Scopus, y otras páginas webs oficiales de sanidad. Tras la aplicación de los criterios de selección, finalmente analizamos 22 artículos. Resultados principales: en la aplicación del protocolo Fast-track en ATR vemos que un elemento crucial durante todo el proceso es la promoción de la salud al paciente tanto para hacerlo partícipe en la toma de decisiones como para conseguir su confianza en este proceso. Conclusión principal: los datos reco-pilados apuntan que la implantación de este programa ha generado numerosos beneficios, destacando la movilización temprana y la educación sanitaria en este tipo de cirugías factores fundamentales para lograr el fin terapéutico de este protocolo.

La experiencia de las enfermeras acerca del conocimiento del paciente: una revisión sistemática

Objetivo principal: Conocer la evidencia existente acerca del fenómeno del conocimiento del paciente desde la perspectiva de las enfer-meras.
Metodología: Se ha realizado una revisión sistemática de la bibliografía, en la que se encontraron nueve estudios. Resultados principales: Tras realizar un análisis temático de los artículos seleccionados, se identificaron cuatro temas, que pueden ayudar a explicar cómo es la experiencia de las enfermeras acerca del conocimiento del paciente. Conclusión principal: Además de confirmar la relevancia y el impacto del concepto en el proceso del cuidado y en los resultados de salud del paciente, la revisión de la literatura ha permitido profundizar sobre qué conocen y cómo conocen las enfermeras, así como identificar los factores facilitadores e inhibidores de ese conocimiento los cuales están relacionados en su mayoría con el profesional de enfermería y el entorno de la práctica.

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