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Keratorefractive lenticule extraction (KLEx) versus femtosecond laser-assisted in situ keratomileusis (FS-LASIK) for the treatment of myopia and compound myopic astigmatism: study protocol of a randomised clinical trial in Mexico

Introduction

Kerato-lenticule extraction (KLEx) is a refractive surgery technique that, in contrast with femtosecond laser-assisted in situ keratomileusis (FS-LASIK), does not require the creation of a flap to correct refractive defects. The potential advantages of this technique are related to the absence of a flap and its complications. On the other hand, FS-LASIK is the most widely practised refractive surgery worldwide, as it offers excellent visual outcomes and is currently the gold standard of refractive surgery. The objective of this study is to compare the effectiveness and safety of KLEx versus FS-LASIK as a treatment option in patients with myopia or myopic astigmatism.

Methods and analysis

This double-masked, parallel-group, single-centre randomised clinical trial will enrol 80 eyes from adults with myopia or compound myopic astigmatism within the ranges sphere –0.50 to –12.00 D and cylinder –0.50 to –6.00 D, recruited at the Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana, Mexico City, Mexico. Participants will be allocated to KLEx or FS-LASIK and assessed at baseline and 1 day, 1 week, 1, 3, 6 and 12 months postoperatively. The primary outcome is uncorrected visual acuity at all postoperative visits. Secondary outcomes include postoperative spherical equivalent, best-corrected visual acuity (BCVA), loss of ≥2 BCVA lines, the proportion of eyes within ±0.50 D of the refractive target, corneal aberrations over a 5 mm pupil, epithelial changes and adverse events. Participants and outcome assessors will be masked to the assigned surgical technique.

Ethics and dissemination

Participant confidentiality will be maintained with the publication of results. This study was approved by the research and ethics committee of the Instituto de Oftalmología Fundación de Asistencia Privada Conde Valenciana (CI-017-2024). The study results will be disseminated in scientific articles published in peer-reviewed journals and presented through research posters at national and international conferences.

Trial registration number

ClinicalTrials.gov registry (NCT06477081).

Todos somos Sísifo

Contar desde un punto de vista positivo mi experiencia como enfermera de urgencias durante la pandemia de Covid-19, es una tarea difícil y requiere de un trabajo de abstracción importante. A día de hoy, seguimos sufriendo las consecuencias y no sabemos cuál será su evolución en el futuro, aun así, es importante que todos los que estamos en primera línea tengamos un tiempo para la reflexión y el análisis personal de dónde estamos cada uno, cómo nos sentimos y cuánto hemos aprendido.

La consulta invertida: empoderamiento de los pacientes a través de la prescripción de links

Los profesionales de la salud se encuentran en la necesidad de emprender nuevos retos para mejorar la atención sanitaria de sus pacientes. Para ello, deben utilizar nuevos métodos, siendo uno de ellos, la consulta invertida. La consulta invertida sería voltear la visita al médico que permitiría a los profesionales el empoderamiento de los pacientes a través de las nuevas tecnologías. La prescripción de links por parte de los profesionales a través de vídeos y recursos contribuirían al empoderamiento de los pacientes. El fenómeno de la consulta invertida, si bien no hay evidencias o aportaciones académicas, si se han encontrado casos de éxitos en su aplicación en el ámbito sanitario. Asimismo, su aplicación sería posible a través de la adaptación de la metodología didáctica del aula invertida.

Efectividad de una intervención enfermera de información, sobre el nivel de ansiedad del familiar del paciente quirúrgico programado

Objetivo principal: Analizar si una intervención de enfermería de información sobre la cirugía y el circuito quirúrgico, tendría como efecto la disminución del nivel de ansiedad en el familiar del paciente quirúrgico programado. Metodología: Ensayo clínico controlado no aleatorizado. Se efectúa la comparación del nivel de ansiedad entre los familiares pertenecientes al grupo control (con intervención estándar preexistente) respecto a los del grupo intervención (sometidos a la nueva intervención de enfermería). Se utiliza un instrumento validado como el inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI) para medir el nivel de ansiedad. Resultados principales: Participaron en el estudio 76 familiares, 37 en el grupo control y 39 en el grupo intervención. Ambos grupos eran comparables respecto a sus características basales. Se observa una disminución estadísticamente significativa en la ansiedad situacional durante el postoperatorio en el grupo intervención respecto al grupo control. Conclusión principal: Una intervención de enfermería de información sobre la cirugía y el circuito quirúrgico reduce la ansiedad situacional del familiar del paciente quirúrgico programado.

Implicaciones del dolor crónico en el bienestar del paciente y diferentes intervenciones para abordarlo

Objetivo principal: Identificar las necesidades que presentan los pacientes con dolor crónico, cómo repercute en su vida y determinar terapias que contribuyen a mejorar el control del dolor. Metodología: Presentación de un caso, mujer de 81años con úlcera venosa asociada a dolor crónico que afecta a su bienestar. Se realizó una revisión bibliográfica en las bases de datos Pubmed, Cinhal, Cuiden y Dialnet llegando a la inclusión de 11 artículos para su análisis. Resultados principales: Los pacientes con dolor crónico ven alteradas sus necesidades físicas, psicológicas y sociales. Se identifican factores que influyen positiva y negativamente en la experiencia con la enfermedad. Se comprueba la existencia de diversas terapias no farmacológicas eficaces en el control de los síntomas. Conclusión principal: El dolor crónico es una enfermedad que afecta de forma holística a la persona y que podría ser abordado con terapias complementarias a la farmacológica.

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