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International trials can be challenging to operationalise due to incompatibilities between country-specific policies and infrastructures. The aim of this systematic review was to identify the operational complexities of conducting international trials and identify potential solutions for overcoming them.
Systematic review.
Medline, Embase and Health Management Information Consortium were searched from 2006 to 30 January 2023.
All studies reporting operational challenges (eg, site selection, trial management, intervention management, data management) of conducting international trials were included.
Search results were independently screened by at least two reviewers and data were extracted into a proforma.
38 studies (35 RCTs, 2 reports and 1 qualitative study) fulfilled the inclusion criteria. The median sample size was 1202 (IQR 332–4056) and median number of sites was 40 (IQR 13–78). 88.6% of studies had an academic sponsor and 80% were funded through government sources. Operational complexities were particularly reported during trial set-up due to lack of harmonisation in regulatory approvals and in relation to sponsorship structure, with associated budgetary impacts. Additional challenges included site selection, staff training, lengthy contract negotiations, site monitoring, communication, trial oversight, recruitment, data management, drug procurement and distribution, pharmacy involvement and biospecimen processing and transport.
International collaborative trials are valuable in cases where recruitment may be difficult, diversifying participation and applicability. However, multiple operational and regulatory challenges are encountered when implementing a trial in multiple countries. Careful planning and communication between trials units and investigators, with an emphasis on establishing adequately resourced cross-border sponsorship structures and regulatory approvals, may help to overcome these barriers and realise the benefits of the approach.
osf-registrations-yvtjb-v1.
This study outlines a protocol aimed at identifying and mapping health promotion practices in need of development from the perspectives of key sectors responsible for it at the local level and from an intersectoral perspective across four Spanish regions.
A complementary multi-method study combining survey methods and qualitative interviews will be adopted.
Purposive snowball sampling will be employed to select potentially rich informants from city councils, primary care centres, primary and secondary schools, and public health and civil society organizations in 12 municipalities sensitive to local health. Data on the degree of execution of health promotion activities, the level of intersectorality in their implementation, and their origins will be collected using PromoACTIVA questionnaires, an intersectoral typology model and an interview protocol. A parallel mixed analysis encompassing descriptive statistics and a ‘framework analysis’ will be performed.
This study is expected to yield thorough and reliable insights into health promotion practices and omissions at the local level by focusing on key stakeholders, both individually and collaboratively. This information can enhance health promotion planning and improve its effectiveness, efficiency and contextual relevance. The development and testing of a methodology for the integration and interpretation of these data will ensure sustainable capacity building.
Managers and practitioners interested in health promotion planning in the researched settings can benefit from a comprehensive map of the current state of their practices and insights into the starting points of collaboration. In addition, planners from other local settings will gain access to tools and methodologies to replicate and expand these maps to their own contexts.
Engaging key stakeholders with experience working in or with primary care centres, public health organizations, primary and secondary schools, civil society organizations, and city councils was vital to ensure the study's relevance and feasibility.
This qualitative study aimed to explore how young adults experienced the COVID-19 pandemic in relation to extensive lockdowns, social isolation and psychosocial distress. Specifically, this research focused on how the pandemic impacted those who did not contract COVID-19 and lived in a low-risk geographical location. The focus was young adults given they have large social circles (high risk for disease transmission) and have an increased propensity to mental health conditions. These insights can inform planning for future pandemics.
This paper draws on 30 in-depth semistructured interviews. Data were analysed inductively following the principles of a constructivist grounded theory approach.
30 young adults living in Prince Edward Island during the COVID-19 pandemic, a Canadian province with a low number of COVID-19 cases at the time of data collection.
We developed four themes that describe the experience of young adults during the COVID-19 pandemic: (1) life course disruption, (2) fear and anxiety about the COVID-19 virus, (3) isolation and loss of hope and (4) strategies for managing adversity. Our findings highlight the areas of young adults’ lives that were affected by extensive social changes related to the COVID-19 pandemic. We demonstrate that even individuals who had not contracted the virus were considerably impacted.
We provide a detailed description of the comprehensive impact of COVID-19 on low-risk young adults not previously infected with the COVID-19 virus. By reflecting on the biographical disruption experienced by young adults, we highlight the need and opportunity to direct healthcare resources towards identifying and addressing the secondary impacts of pandemics. Consequently, these findings can guide decisions relating to future pandemic restrictions to better account for the experiences of individuals living through them.
by Isabel Matute, Carla Castillo-Laborde
BackgroundAccess to medicines is a serious problem globally and in Chile. Despite the creation of coverage policies, part of the population with chronic conditions of high prevalence, still does not have access to the medicines it requires and disease control continues to be low. The objective of the study was to estimate the medication use and effective coverage for diabetes, dyslipidemia and hypertension in Chile, analyzing them according to sociodemographic variables and social determinants of health.
MethodsCross-sectional analytical study with information from the 2016–2017 National Health Survey (sample = 6,233 people aged 15 years or older, expanded = 14,518,969). Descriptive analyses of medication use and effective coverage for hypertension, diabetes and dyslipidemia were carried out, and multivariate logistic regression models were developed to analyze possible associations with variables of interest.
Results60% of people with hypertension or diabetes use medications and only 27.7% in dyslipidemia. While 54.2% of those with diabetes have their glycemia controlled, in hypertension and dyslipidemia the effective coverage drops to 33.3% and 6.6%, respectively. There are no differences in use by health system, but there are differences in the control of hypertension and diabetes, favoring beneficiaries of the private subsystem. Effective coverage of dyslipidemia and hypertension also increases in those using medications. The drugs coincide with the established protocols, although beneficiaries of the private sector report greater use of innovative drugs.
ConclusionA significant proportion of Chileans with hypertension, diabetes or dyslipidemia still do not use the required medications and do not control their conditions.
Protein–energy malnutrition and the subsequent muscle wasting (sarcopenia) are common ageing complications. It is knowing to be also associated with dementia. Our programme will test the cytoprotective functions of vitamin E combined with the cortisol-lowering effect of chocolate polyphenols (PP), in combination with muscle anabolic effect of adequate dietary protein intake and physical exercise to prevent the age-dependent decline of muscle mass and its key underpinning mechanisms including mitochondrial function, and nutrient metabolism in muscle in the elderly.
In 2020, a 6-month double-blind randomised controlled trial in 75 predementia older people was launched to prevent muscle mass loss, in respond to the ‘Joint Programming Initiative A healthy diet for a healthy life’. In the run-in phase, participants will be stabilised on a protein-rich diet (0.9–1.0 g protein/kg ideal body weight/day) and physical exercise programme (high-intensity interval training specifically developed for these subjects). Subsequently, they will be randomised into three groups (1:1:1). The study arms will have a similar isocaloric diet and follow a similar physical exercise programme. Control group (n=25) will maintain the baseline diet; intervention groups will consume either 30 g/day of dark chocolate containing 500 mg total PP (corresponding to 60 mg epicatechin) and 100 mg vitamin E (as RRR-alpha-tocopherol) (n=25); or the high polyphenol chocolate without additional vitamin E (n=25). Muscle mass will be the primary endpoint. Other outcomes are neurocognitive status and previously identified biomolecular indices of frailty in predementia patients. Muscle biopsies will be collected to assess myocyte contraction and mitochondrial metabolism. Blood and plasma samples will be analysed for laboratory endpoints including nutrition metabolism and omics.
All the ethical and regulatory approvals have been obtained by the ethical committees of the Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata of Verona with respect to scientific content and compliance with applicable research and human subjects’ regulation. Given the broader interest of the society toward undernutrition in the elderly, we identify four main target audiences for our research activity: national and local health systems, both internal and external to the project; targeted population (the elderly); general public; and academia. These activities include scientific workshops, public health awareness campaigns, project dedicated website and publication is scientific peer-review journals.
by Bennet S. Cho, Scott C. Fligor, Gillian L. Fell, Jordan D. Secor, Savas T. Tsikis, Amy Pan, Lumeng J. Yu, Victoria H. Ko, Duy T. Dao, Lorenzo Anez-Bustillos, Thomas I. Hirsch, Jenny Lund, Arild C. Rustan, David A. Fraser, Kathleen M. Gura, Mark Puder
BackgroundParenteral (intravenous) nutrition is lifesaving for patients with intestinal failure, but long-term use of parenteral nutrition often leads to liver disease. SEFA-6179 is a synthetic medium-chain fatty acid analogue designed to target multiple fatty acid receptors regulating metabolic and inflammatory pathways. We hypothesized that SEFA-6179 would prevent hepatosteatosis and lipotoxicity in a murine model of parenteral nutrition-induced hepatosteatosis.
MethodsTwo in vivo experiments were conducted. In the first experiment, six-week-old male mice were provided an ad lib fat-free high carbohydrate diet (HCD) for 19 days with orogastric gavage of either fish oil, medium-chain triglycerides, or SEFA-6179 at a low (0.3mmol/kg) or high dose (0.6mmol/kg). In the second experiment, six-week-old mice were provided an ad lib fat-free high carbohydrate diet for 19 days with every other day tail vein injection of saline, soybean oil lipid emulsion, or fish oil lipid emulsion. Mice then received every other day orogastric gavage of medium-chain triglyceride vehicle or SEFA-6179 (0.6mmol/kg). Hepatosteatosis was assessed by a blinded pathologist using an established rodent steatosis score. Hepatic lipid metabolites were assessed using ultra-high-performance liquid chromatography-mass spectrometry. Effects of SEFA-6179 on fatty acid oxidation, lipogenesis, and fatty acid uptake in human liver cells were assessed in vitro.
ResultsIn the first experiment, mice receiving the HCD with either saline or medium-chain triglyceride treatment developed macrovesicular steatosis, while mice receiving fish oil or SEFA-6179 retained normal liver histology. In the second experiment, mice receiving a high carbohydrate diet with intravenous saline or soybean oil lipid emulsion, along with medium chain triglyceride vehicle treatment, developed macrovescular steatosis. Treatment with SEFA-6179 prevented steatosis. In each experiment, SEFA-6179 treatment decreased arachidonic acid metabolites as well as key molecules (diacylglycerol, ceramides) involved in lipotoxicity. SEFA-6179 increased both β- and complete fatty oxidation in human liver cells, while having no impact on lipogenesis or fatty acid uptake.
ConclusionsSEFA-6179 treatment prevented hepatosteatosis and decreased toxic lipid metabolites in a murine model of parenteral nutrition-induced hepatosteatosis. An increase in both β- and complete hepatic fatty acid oxidation may underlie the reduction in steatosis.
Introducción: Existen algunos estudios sobre los beneficios de ZhiNeng QiGong, pero aún muy pocos en el contexto de la pandemia por la COVID-19 y relacionados con el cuidado holístico. Objetivo: Describir los beneficios de Zhineng Qigong en la salud integral de adultos practicantes durante la COVID-19. Método: Investigación cualitativa descriptiva exploratoria. La muestra fue no probabilística por conveniencia, lograda por técnica de la saturación y redundancia de datos, participaron 13 practicantes de disciplina incorporados en la tercera Certificación Internacional de Zhineng Qigong, previo consentimiento informado. La información fue recolectada por entrevista online y procesada según el análisis de contenido. Resultados: Se encontraron cinco categorías: salud física, mental, social, espiritual y ecológica, donde en todas se encontró cambios positivos de fortalecimiento y sanación individual con irradiación hacia su entorno familiar y social. Conclusiones: Todos los practicantes de Zhineng Qigong experimentaron sanación física y emocional, mejoras en sus relaciones familiares y laborales. Asimismo, sienten vitalidad, paz interior, conexión con el universo y la naturaleza. La mayoría indicaron que no contrajeron la COVID-19 porque con la práctica mejoraron su sistema inmunológico y la respiración.
Objetivo principal: Develar desde primera persona el misterio existente en la mente de un paciente portador de Trastorno Obsesivo Compulsivo y que además comparte el atributo de ser profesional de enfermería. Metodología: Narrativa, autobiográfico. Resultados principales: El Trastorno obsesivo compulsivo es una enfermedad de baja prevalencia caracterizada por la aparición de ideas intrusivas que desencadenan la realización de acciones compulsivas acompañados de angustia, sufrimiento psiquiátrico y estigmatización de quien la vive. Discusión principal: Es importante explorar en la vivencia del sufrimiento psiquiátrico para relevar la importancia del tratamiento multidisciplinario y las redes de apoyo para la contención de los pacientes portadores de TOC.
Objetivos: Describir el papel del equipo de enfermería en el cuidado de pacientes con sospecha de infarto agudo del miocardio. Metodo-logía: revisión integradora de la literatura, utilizando las bases de datos MEDLINE, PUBMED, LILACS, CUIDEN, CINAHL, y las Prácticas Recomendadas de la Sociedad Brasileña de Cardiología. Se incluyeron publicaciones de 2010 a 2021, que estuvieran en portugués y de acceso gratuito. Resultados: se obtuvo una muestra final de 26 artículos, siendo seleccionados y agrupados en tres categorías temáti-cas: A) Conocimiento del equipo de enfermeria sobre los protocolos para el atendimiento a los pacientes con sospecha de Infarto agudo de miocardio B) la Sistematización de la asistencia de enfermeria durante el atendimiento inicial; C) Papel del equipo de enfermeria. Conclusiones: el equipo de enfermeria es visto como parte fundamental en las unidades de atención, por lo tanto, es necesario actualizar a estos profesionales para un mejor soporte técnico y científico, basado en la evidencia.
Objetivo: Describir el abordaje del dolor en pacientes con insuficiencia cardíaca, según lo encontrado en la literatura. Metodología: se realizó una investigación bibliográfica con búsqueda en las bases de datos MEDLINE, PUBMED, LILACS, CUIDEN, CINAHL, utilizando los descriptores Manejo del dolor, insuficiencia cardíaca y Automedicación, junto con el operador booleano AND. Se seleccionaron artículos en portugués, publicados entre 2010 y 2020, que respondieron al objetivo de la investigación. Las publicaciones duplicadas fueron ex-cluidas al final de las búsquedas en cada base de datos, obteniendo una muestra final de 31 artículos. Resultados: se encontró que el dolor se puede clasificar: 1) Según su naturaleza en nociceptivo (que puede ser somático y visceral), neuropático y mixto) y 2) Según su intensidad: en agudo, crónico o recurrente. Por lo tanto, el abordaje del dolor dependerá de su origen y de la necesidad del individuo.
Objetivo: identificar la producción científica que trate sobre cuidados de enfermería durante el período pre y postoperatorio de pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Metodología: Revisión integradora de la literatura con enfoque cualitativo, realizada en las bases de datos CUIDEN, CINAHL, LILACS, LATINDEX, SciELO (Scientific Electronic Library Online) y BDENF (Base de datos bibliográfica especializada en el área de enfermería de Brasil) con un período de tiempo de 2007 a 2020. Resultados: Los principales diagnósticos de enfermería encontrados para el preoperatorio fueron: ansiedad y riesgo de infección, aspiración e integridad de la piel. Los diagnósticos para el postoperatorio fueron: dolor agudo, disminución del gasto cardíaco, alteración del intercambio de gases, riesgo de desequilibrio en el volumen de líquidos y electrolitos, alteraciones en la percepción sensorial, perfusión ineficaz del tejido renal, termorregulación ineficaz y escaso conocimiento sobre las actividades de autocuidados. Conclusión: La sistematización de la atención de enfermería se considera fundamental, para garantizar una atención segura y de calidad a los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos.
Objetivo: Analizar la prevalencia de mortalidad neonatal tardía en el periodo de 2000 hasta 2010 en los estados de la región sur de Brasil. Metodología: Estudio descriptivo, de naturaleza cuantitativa. Los participantes del estudio eran neonatos nacidos en el período 2000 hasta 2010, que murieron con edades de siete a veintisiete días, en los estados de la región sur de Brasil. Los datos se obtuvieron a través de DATASUS y se analizaron con la ayuda de Microsoft Office Excel 2010, utilizando los cálculos de porcentaje, desviación estándar, promedio y análisis de varianza (ANOVA) este último utilizó un nivel de significación estadística del 5%. Resultados: Se encontró un promedio de 2.33 a 2.56 muertes por cada 1000 nacidos vivos en los estados estudiados del periodo 2000 hasta 2010. Conclusiones: La vigilancia de la mortalidad neonatal ayuda a identificar factores de riesgo, lo que permite la adopción de medidas preventivas necesarias para garantizar la supervivencia de los recién nacidos.
Objetivo: caracterizar las producciones científicas sobre atención integral de salud, promovidas a través de políticas públicas para perso-nas que conviven con el Virus de Inmunodeficiencia Humana. Metodología: Revisión integrativa de literatura, a través de la búsqueda en las bases de datos PUBMED, LILACS y la biblioteca virtual SCIELO, utilizando los descriptores “Políticas Públicas de salud”, “Síndrome de inmunodeficiencia adquirida”, “Atención integral de salud” y el operador booleano “Y”, resultando en una muestra, después de leídos, de 12 artículos. Los resultados de este estudio nos permitieron identificar y clasificar el estado de las políticas públicas para la atención de esta población, en tres categorías: A: políticas y / o directrices insuficientes; B: Necesidad de mejoras e inversiones en políticas existentes; C: éxito de los programas, siendo imprescindible una articulación internacional de gobiernos y organismos no gubernamentales para la elaboración de políticas más ajustadas a las realidades y objetivando la atención integral de salud de esta población.
Justificación. El Síndrome de Apneas-Hipoapneas durante el Sueño (SAHS) y su potencial vinculación con el cáncer ha generado un amplio interés en los últimos años. Objetivo. El principal objetivo es conocer y comparar la tasa de incidencia de tumores en pacientes con SAHS respecto de la población general. Metodología. Estudio retrospectivo de una cohorte de pacientes diagnosticados de SAHS entre 2004 y 2008 en un área de salud realizando el seguimiento hasta el año 2014. Resultados principales. De los 1239 sujetos, 94 fueron diagnosticados de cáncer incidente du-rante el seguimiento. En comparación con la población general mayor de 18 años, la tasa de incidencia fue similar entre los pacientes hombres con SAHS (RME 1,06; IC 95% 0,84-1,32) y ligeramente inferior en el caso de las mujeres de la muestra (RME 0,90; IC 95% 0,50-1,63). Conclusión. Al ajustar la tasa de incidencia de cáncer en pacientes con SAHS por edad y sexo, esta no es mayor que en la población general.
Objetivo principal: Describir que productos son los adecuados para el baño o ducha preoperatoria. Metodología: Se ha realizado una revisión narrativa, a través de la búsqueda en bases de datos electrónicas, que sintetiza la información de los estudios acerca del tema en concreto. Finalmente, tras aplicar criterios de selección y quitar duplicados se obtuvo un total de 12 artículos. Resultados: Se analizaron los estudios considerando que producto (gluconato de clorhexidina al 4%-2%, jabón, povidona yodada o sin producto) se utilizaba para el baño preoperatorio, dado que un correcto abordaje de esta actividad reduce el número de microorganismos de la piel y así minimizar el riesgo de infección de la herida quirúrgica. Conclusión principal: La mayoría de estudios afirman en realizar una ducha preoperatoria, pero hay variedad en el producto a administrar siendo el antiséptico de gluconato de clorhexidina al 4% el más adecuado.
Objetivo principal: Describir el programa de rehabilitación multimodal, destacando las actividades en las que participa el profesional de enfermería en el preoperatorio y postoperatorio de cirugía de colon. Metodología: Se ha realizado una revisión narrativa, a través de la búsqueda en bases de datos electrónicas, que sintetiza la información de los estudios acerca del tema en concreto. Finalmente, tras aplicar criterios de selección y quitar duplicados se obtuvo un total de 26 artículos. Resultados: Se analizaron los estudios considerando las etapas prequirúrgicas y postquirúrgicas obteniendo una relación de cuidados de enfermería necesarios para realizar un correcto abordaje al paciente según el programa de rehabilitación multimodal. Conclusión principal: Se ha elaborado un “checklist” basado en los resultados del estudio, para orientar, verificar la cantidad y tipo de cuidados que deben de llevarse a cabo en el programa de rehabilitación multimodal.
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