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Photobiomodulation (PBM) using low-level laser can affect tissue repair mechanisms and seems promising in reducing pain intensity. However, few studies support the effectiveness of PBM on postpartum period complications, such as nipple and/or perineal trauma and pain, probably due to the low doses used. The primary objective of this study is to analyse the effectiveness of PBM on pain intensity in the nipple and perineal trauma in women in the immediate postpartum period. Secondary objectives are to evaluate the effect on tissue healing and the women’s satisfaction.
A double-blind, multicentre, parallel-group, randomised controlled trial will be performed in two public referral maternity hospitals in Brazil with 120 participants, divided into two arms: 60 participants in the nipple trauma arm and 60 participants in the perineal trauma arm. Participants will be women in the immediate postpartum period, who present with nipple trauma or perineal trauma and report pain intensity greater than or equal to 4 points on the Numerical Rating Scale for Pain. Block randomisation will be performed, followed by blinding allocation. In the experimental group, one application of PBM will be performed between 6 hours and 36 hours after birth. For the sham group, the simulation will be carried out without triggering energy. Both participants and the research evaluator will be blinded to the allocation group. Intention-to-treat method and the between-group and within-group outcome measures analysis will be performed.
This research protocol was approved by the Research Ethics Committees of the University of Campinas, Brazil, and of the School Maternity Assis Chateaubriand, Brazil (numbers CAAE: 59400922.1.1001.5404; 59400922.1.3001.5050). Participants will be required to sign the informed consent form to participate. Results will be disseminated to the health science community.
Brazilian Registry of Clinical Trials (RBR-2qm8jrp).
Introducción: Las intervenciones que realizamos a los RN ingresados en nuestra unidad pueden causar dolor y estrés, traduciéndose en signos conductuales y fisiológicos. Método: Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorizado en la UCI de neonatos durante un año, el objetivo fue conocer si existen diferencias significativas en cuanto al uso de leche materna vs sacarosa 25% como método analgésico no farmacológico en la realización de procedimientos dolorosos (punción venosa y punción del talón). Se usó para evaluar el dolor la escala de Susan Given Bells (antes y tras 2minutos de nuestra intervención). Material: Se incluyeron los recién nacidos entre 25-40 se-manas de gestación y que no cumpliesen criterios de exclusión. Resultados: Se usó para el análisis estadístico la t-student y el test de chi cuadrado, observando como principal resultado que en la extracción venosa (N=59) es más efectivo el uso de leche materna, sufriendo menor aumento del dolor tras la misma(p<0,029). También se observa relación significativa entre la edad gestacional corregida y el dolor tras la extracción venosa, obteniendo que los recién nacidos > 32 semanas tienen mayor aumento de dolor posterior (p<0,011). En la de punción de talón (N=76), no se hallaron diferencias entre la sacarosa y leche materna, tampoco al analizar otras variables (sexo, edad gestacional, crecimiento intrauterino retardado, llanto o canguro) Conclusiones: Se propone el uso de leche materna como método anal-gésico para el control del dolor en punción de talón y extracción venosa. Ya que demuestra su eficacia y carece de efectos secundarios.
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