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Effectiveness of a culturally tailored diabetes education curriculum with real-time continuous glucose monitoring in a Latinx population with type 2 diabetes: the CUT-DM with CGM for Latinx randomised controlled trial study protocol

Por: Ehrhardt · N. · Cedeno · B. · Montour · L. · Sinclair · K. · Ferguson · G. · Berberian · P. · Comstock · B. · Wright · L.
Introduction

The prevalence of type 2 diabetes (T2D) is increasing in the Latinx community. Despite telehealth and technology becoming more available, these resources are not reaching the Latinx population. Diabetes education is a cornerstone of treatment; however, access to culturally tailored content is a barrier to the Latinx population. Real-time continuous glucose monitoring (RT-CGM) is a patient-empowering tool that can improve glycaemic control, but it is not readily available for Latinx patients with T2D. We aim to evaluate a culturally tailored diabetes self-management education and support (DSMES) curriculum, using a team-based approach to improve glycaemic control, promote healthy behaviours and enhance patient access with the use of telehealth in Latinx individuals. The primary aim of the study is to evaluate the additive effectiveness of RT-CGM on glycaemia and behavioural changes among Latinx patients undergoing a culturally tailored DSMES. A sub aim of the study is to evaluate family members’ change in behaviours.

Methods

We propose a randomised controlled trial of blinded versus RT-CGM with 100 Latinx participants with T2D who will receive DSMES via telemedicine over 12 weeks (n=50 per group). The study will be conducted at a single large federally qualified health centre system. The control group will receive culturally tailored DSMES and blinded CGM. The intervention group will receive DSMES and RT-CGM. The DSMES is conducted by community health educators weekly over 12 weeks in Spanish or English, based on participant’s language preference. Patients in the RT-CGM group will have cyclical use with a goal of 50 days wear time. The primary outcomes are changes in haemoglobin A1c and CGM-derived metrics at 3 and 6 months. The secondary outcomes include participants’ self-management knowledge and behaviour and household members’ change in lifestyle.

Ethics and dissemination

The study proposal was approved by the University of Washington ethics/institutional review board (IRB) Committee as minimal risk (IRB ID: STUDY00014396) and the Sea Mar IRB committee.

Trial registration number

ClinicalTrials.gov identifier: NCT05394844

Un acercamiento a las comunas

Ecuador es un país pluricultural y multiétnico, caracterizado por la búsqueda de promover la propiedad comunal, la toma de decisiones colectiva y prácticas de vida sostenibles en sus comunidades autónomas. A través de este enfoque principal que enfatiza la solidaridad y la cooperación, estas comunas han podido crear soluciones alternativas a los problemas que enfrentan sus comunidades. A pesar de estos éxitos, las comunidades de los diversos grupos indígenas, aún enfrentan desafíos, como acceso limitado a recursos básicos, apoyo gubernamental, estigmatización y conflictos con comunidades vecinas. Sin embargo, continúan abogando por su derecho a la autodeterminación y trabajan para crear una sociedad más equitativa. Explorando los temas y experiencias de estas comunas, podemos comprender mejor el potencial de los movimientos de base para abordar las injusticias sociales y allanar el camino hacia comunidades más sostenibles e inclusivas. Cabe destacar que esta es solo una pequeña comuna indígena, y que hay muchos más grupos en todo el país, como los Shuar, Tsáchilas, Huaorani, Chachi, entre otros.

Un acercamiento a las comunas

Ecuador es un país pluricultural y multiétnico, caracterizado por la búsqueda de promover la propiedad comunal, la toma de decisiones colectiva y prácticas de vida sostenibles en sus comunidades autónomas. A través de este enfoque principal que enfatiza la solidaridad y la cooperación, estas comunas han podido crear soluciones alternativas a los problemas que enfrentan sus comunidades. A pesar de estos éxitos, las comunidades de los diversos grupos indígenas, aún enfrentan desafíos, como acceso limitado a recursos básicos, apoyo gubernamental, estigmatización y conflictos con comunidades vecinas. Sin embargo, continúan abogando por su derecho a la autodeterminación y trabajan para crear una sociedad más equitativa. Explorando los temas y experiencias de estas comunas, podemos comprender mejor el potencial de los movimientos de base para abordar las injusticias sociales y allanar el camino hacia comunidades más sostenibles e inclusivas. Cabe destacar que esta es solo una pequeña comuna indígena, y que hay muchos más grupos en todo el país, como los Shuar, Tsáchilas, Huaorani, Chachi, entre otros.

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