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Amantadine and/or transcranial magnetic stimulation for fatigue associated with multiple sclerosis (FETEM): study protocol for a phase 3 randomised, double-blind, cross-over, controlled clinical trial

Por: Matias-Guiu · J. A. · Gonzalez-Rosa · J. · Hernandez · M. A. · Martinez-Gines · M. L. · Portoles · A. · Perez-Macias · N. · Benito-Leon · J. · Padron · I. · Prieto · J. · Matias-Guiu · J.
Introduction

Fatigue is one of the most disabling symptoms of multiple sclerosis (MS), and effective treatments are lacking. Amantadine is one of the most used treatments, although its efficacy is under debate. Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a promising intervention that has shown positive effects in some preliminary investigations. We aim to investigate the effect of 6 weeks of amantadine and/or TMS in fatigue due to MS.

Methods and analysis

The study is a national, multicentre, phase 3, randomised, double-blind, cross-over, placebo-controlled and sham-controlled clinical trial. Adult patients with relapsing-remitting MS, Expanded Disability Status Scale score of 1.5–4.5 and Fatigue Severity Score>4 are eligible for the trial. Participants will be randomised to one of the sequences of the study. Each sequence consists of four periods of 6 weeks of treatment and three washout periods of 12–18 weeks. All patients will receive all the combinations of therapies. The primary outcome is the Modified Fatigue Impact Scale. The secondary outcomes are the Symbol Digit Modalities Test (cognition), Beck Depression Inventory-II (depressive symptoms) and Short-Survey 12 (quality of life). Safety and cost-effectiveness will also be evaluated. An exploratory substudy including MRI and blood biomarkers will be conducted.

Ethics and dissemination

The study is approved by the Ethics Committee of the Hospital Clinico San Carlos and the Spanish Agency of Medications and Medical Devices. All study findings will be published in scientific peer-reviewed journals and presented at relevant scientific conferences.

Trial registration number

EudraCT 2021-004868-95; NCT05809414.

The role experience of advanced practice nurses in oncology: An interpretative phenomenological study

Abstract

Aim(s)

To understand the experiences of advanced practice nurses working in cancer care.

Design

Phenomenological qualitative study.

Methods

Three focus groups were held to collect qualitative data. Participants were recruited through theoretical non-probabilistic sampling of maximum variation, based on 12 profiles. Data saturation was achieved with a final sample of 21 oncology advanced practice nurses who were performing advanced clinical practice roles in the four centers from December 2021 to March 2022. An interpretative phenomenological analysis was performed following Guba and Lincoln's criteria of trustworthiness. The centers' ethics committee approved the study, and all participants gave written informed consent. Data analysis was undertaken with NVivo 12 software.

Results

Three broad themes emerged from the data analysis: the role performed, facilitators and barriers in the development of the role and nurses' lived experience of the role.

Conclusion

Advanced practice nurses are aware that they do not perform their role to its full potential, and they describe different facilitators and barriers. Despite the difficulties, they present a positive attitude as well as a capacity for leadership, which has allowed them to consolidate the advanced practice nursing role in unfavourable environments.

Implications for the Profession

These results will enable institutions to establish strategies at different levels in the implementation and development of advanced practice nursing roles.

Reporting Method

Reporting complied with COREQ criteria for qualitative research.

Patient or Public Contributions

No patient or public contribution.

Relación entre la exposición a animales y/o humo de tabaco en el domicilio en población pediátrica asmática

Introducción: El asma, enfermedad crónica infantil más frecuente, está aumentando probablemente en relación a la exposición a factores ambientales. Estos están asociados a la aparición de asma y como desencadenante de síntomas. La literatura al respecto es controvertida. El objetivo de este trabajo es comprobar la posible influencia de la exposición a animales y/o humo de tabaco en el domicilio sobre el grado de control de la enfermedad y el número de exacerbaciones en población pediátrica asmática. Metodología: Estudio observacional realizado en población pediátrica que acudía a consulta de Neumología Pediátrica del hospital de referencia diagnosticados de asma y que tuviera pautado tratamiento inhalado. Como variable dependiente se consideró el número de exacerbaciones y como variables independientes se incluyeron sociodemográficas, variables asociadas a factores ambientales, así como a la técnica de inhalación. Resultados: Participaron 204 familias (66,7% niños). El 70,6% no tenían animales y el 78% no eran fumadores. La media de las exacerbaciones durante el periodo a estudio fue de 1,62. Un 84,8% de los/las pacientes presentan un buen control de la enfermedad. Discusión: Se encuentra relación entre el tener o no animales en casa y/o estar expuestos al tabaco y el grado de control de la enfermedad y número de exacerbaciones, confirmando lo descrito por varios autores. Es importante realizar una intervención individual donde se evalúen los factores que afectan a niños asmáticos y tratar los que sean modificables: manejo guiado de síntomas y tratamiento de exacerbaciones, consejo antitabaco, fomento actividad física… para mejorar su calidad de vida.

 

ABSTRACT

Introduction: Asthma, the most common chronic disease in childhood, is probably increasing in relation to exposure to environmental factors. These are associated with the onset of asthma and as a trigger for symptoms. The evidence on this is controversial. The objective of this study is to verify the possible influence of exposure to animals and/or tobacco smoke at home on the degree of control of the disease and the number of exacerbations in the paediatric asthmatic population. Methodology: Observational study carried out in a paediatric population that were attended at the paediatric pulmonology consultation of the reference hospital diagnosed with asthma and who had scheduled inhaled treatment. The number of exacerbations was considered as a dependent variable, and sociodemographic variables, variables associated with environmental factors, as well as the inhalation technique were included as independent variables. Results: 204 families participated (66,7% boys). 70,6% did no have animals and 78% were not smokers. The mean number of exacerbations during the study period was 1,62. 84,4% of the patients have good control of the disease. Discussion: A relationship was found between having or not having animals at home and/or being exposed to tobacco smoke and the degree of control of the disease and the number of exacerbations, confirming what has been described by several authors. It is important to carry out an individual intervention where the factors that affect asthmatic children are evaluated and treat those that are modifiable: guided management of symptoms and treatment of exacerbations, anti-smoking advice, physical activity promotion … to improve their quality of life.

Intervenciones para restablecer la vida sexual en pacientes ostomizados

Caso: ejemplo mujer de 52 años de edad, que vive en zona rural que, a raíz de la realización de una estoma digestivo definitivo, manifiesta rechazo afectivo-sexual. Objetivo: identificar intervenciones basadas en evidencias destinadas restablecer la vida sexual en la persona ostomizada, garantizando su seguridad, aceptación de su nueva realidad corporal y motivación hacia la práctica erótica. Metodología: búsqueda de evidencias siguiendo el modelo PRAXIS. Recomendaciones de buena práctica: (a) Orientar al paciente ostomizado en todos aquellos aspectos relacionados con su estoma para recuperar la autosuficiencia, (b) Ayudar a la persona ostomizada a mejorar su imagen corporal durante el contacto sexual, (c) Implementar aquellas estrategias que la ayuden a retomar la práctica erótica- sexual, (d) Trabajar con su entorno familiar las habilidades positivas de comunicación para favorecer la aceptación de su nueva realidad corporal, (e) Estimular el contacto y visitas con personas que ha pasado por idéntica experiencia. Prácticas de autocuidado: apoyo profesional, compartir temores y experiencia con entorno social y grupos de apoyo, superar la vergüenza, actitud positiva.

Plan de cuidados en una paciente con disgerminoma

Los tumores de células germinativas del ovario constituyen un grupo de tumores de rara presentación, malignos y de rápida evolución, que suelen aparecer en mujeres jóvenes, siendo el disgerminoma un tipo de ellos. El disgerminoma requiere cirugía y biopsia, pues al no secretar hormonas no tiende a causar elevación de los marcadores séricos. Su silente y rápida evolución, muchas veces dificulta su precoz diagnóstico y tratamiento adecuado. El objetivo del presente trabajo ha sido realizar un proceso de atención de enfermería en una paciente diagnosticada con disgerminoma. Se ha llevado a cabo una búsqueda bibliográfica sobre el disgerminoma en diferentes bases de datos y páginas web. En conclusión, se busca aportar unos cuidados enfermeros individualizados de mayor calidad a la pa-ciente y un mayor conocimiento de la enfermedad por parte del profesional de enfermería.

Prevención de infecciones nosocomiales mediante impregnación antimicrobiana del catéter venoso central

Objetivo principal: Evaluar si el uso de catéter venoso central (CVC) impregnado en antimicrobiano es útil para la reducción de la bacteriemia relacionada con el catéter en  pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), e identificar el antimicrobiano más efectivo. Metodología: Se realizó una revisión sistemática en Bases Datos (CINAHL, PUBMED, CUIDEN, EMBASE, LILACS y SCIELO). Incluidos artículos de 2009 a 2017, inglés y español, que fuesen ensayos clínicos aleatorizados e incluyeran pacientes de UCI con CVC impregnado comparado con CVC convencional. Se evaluó la calidad metodológica de los artículos mediante la herramienta CASPE. Resultados principales: De los 8 estudios, 4 mostraron significancia en cuanto al uso de CVC impregnados para la reducción de infecciones relacionadas con el catéter. Dentro de los antimicrobianos usados, la minociclina-rifampicina muestra la mayor efectividad. Conclusión principal: El uso de CVC impregnado, puede ser efectivo en la reducción de infecciones en UCI. Dentro de las limitaciones de este tipo de catéter, a mayor número de luces y tiempo de mantenimiento de CVC, menor efectividad antimicrobiana.

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